simcere昨天推出IPO:能否复制无锡PharmaTech奇迹?

2020-10-14

CD19细胞疗法:目前有两种针对CD19的产品用于治疗与B细胞相关的非霍奇金淋巴瘤和急性白血病。预计2020年下半年开始一期临床试验,计划2022年提交新药上市申请。此外,该公司将进一步扩大其对其他适应症的治疗,如套细胞淋巴瘤。

CD19细胞疗法:目前有两种针对CD19的产品用于治疗与B细胞相关的非霍奇金淋巴瘤和急性白血病。预计2020年下半年开始一期临床试验,计划2022年提交新药上市申请。此外,该公司将进一步扩大其对其他适应症的治疗,如套细胞淋巴瘤。

阿巴斯普注射液:BMS研制的CTLA4-Fc融合蛋白用于消除炎症因子,对HLA-DRB1 SE阳性患者的疗效高于阿达木单抗。2019年,中国患有该疾病的人数为4700万。这种药物于2005年首次获准在美国上市。2020年1月,获得中国进口药品注册证。

注射用依达拉奉-莰烯是simcere经过13年自主研发的具有自主知识产权的创新药物,有望成为近5年来全球唯一批准上市的脑中风新药。与其他脑卒中治疗药物相比,依达拉奉-长春瑞滨注射液浓缩液具有明显的疗效优势。

除了血液肿瘤,公司还在独立开发或协助开发自体细胞治疗产品,用于治疗实体肿瘤,包括HPV16/18阳性宫颈癌、胶质瘤和肝癌。

招股说明书披露日期终止simcere正在开发近50种新药,包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞治疗。招股说明书中披露的主要品种包括17种肿瘤药物、4种中枢神经系统药物和4种自身免疫性疾病药物。

在肿瘤疾病领域,simcere拥有Endor(重组人血管内皮抑制素注射液)、洁白舒(注射用奈达铂)、洁白利(培美曲塞二钠)、任重福安(5-氟尿嘧啶植入剂)等五大上市产品。

在中枢神经系统疾病领域,公司已有多款产物销售近三年利润复合增速近70%有三种上市产品,包括西美瑞的依达拉奉注射液。

simcere管道中最重要的三种药物将于2020年至2021年上市。它们是:一种创新药物依达拉奉注射用浓缩液(依达拉奉复方制剂)、PD-L1抑制剂KN 035(Enfafolimab)和进口创新药物Orencia(阿巴思普注射液)。

其中,2019年simcere肿瘤疾病产品销售额达15.69亿元,占同期药品总销售额的32.7%;中枢神经系统疾病产品销售额9.37亿元,占同期药品总销售额的19.5%;自身免疫性疾病产品销量8.14亿元,占同期药品总销量的17.0%。

2017-2019年,仙升药业实现营收38.68亿元、45.14亿元、50.37亿元;净利润3.5亿元、7.3亿元、10.04亿元,复合增长率69.2%。同期,公司一级创新药物收入占总收入的比例分别为21.4%、25.5%和32.9%。受疫情影响,公司2020年上半年营收24.14亿,净利润1.85亿,同比分别增长-20.2%和-59.9%。

在自身免疫性疾病领域,simcere在市场上有四个产品,重点是埃德温(艾拉莫德片)和吲哚菁(双氯芬酸钠缓释胶囊和凝胶)。

此次上市筹集的资金将进一步提升公司的商业化能力,为正在研究的产品快速上市保驾护航。从美国退市回到HKEx的优秀医药公司simcere能否复制无锡PharmaTech的辉煌?医疗投资圈也很关心这个。

在抗传染病领域,simcere拥有安信(注射用比阿培南)、再林(阿莫西林)、再力克(阿比朵尔疏散片)等15个上市产品。

公司在创新药领域也结构颇多共有近50款新药在研's私有化6年后,西谷神星选择在HKEx重新上市。

2007年4月20日,乐城登陆美国股市,simcere募集资金2.26亿美元,市值超过10亿美元,成为首家在纽交所上市的中国生化药品公司。2014年,simcere私有化,从美股退市。

作者| C叔

KN035:皮下PD-L1单克隆抗体,由康宁杰瑞开发。2020年3月,simcere与康宁杰瑞、西迪医药签订了互助协议,授予simcere在中国所有肿瘤适应症中独家营销推广KN035的权利。目前,simcere和他共同的同伴正在中国进行KN035 dMMR/MSI-H结直肠癌等晚期实体瘤的二期临床试验和晚期BTC的三期临床试验,同时在美国和日本进行一期临床试验。预期2020年下半年在中国递交新药上市申请2021年获批上市。

这篇文章早就为首次公开募股出了名

除了小分子和生物药物外,公司通过相互研发引进了三款自体CAR-T细胞治疗产品,并获得了新药临床批准,其中一款正在准备申报IND。肿瘤细胞治疗的研究产品有10多种。

"经过六年的私有化,西谷神星选择在香港证券交易所重新上市。"

BCMA CAR-T细胞疗法:根据招股说明书,simcere针对BCMA的CAR-T细胞疗法有望成为中国临床阶段第一个使用人源化单结构域抗体的细胞疗法产品,也是世界上治疗大/难治性多发性骨髓瘤最快的希望。该产品的一期研究计划于2020年开始,预计将于2023年提交新药上市申请。

"经过六年的私有化,西谷神星选择在香港证券交易所重新上市。"

作为一家垂直整合的制药公司,与未盈利新药公司差别公司拥有成熟的商业化团队公司与大量无利可图的创新型制药公司相比,具有成熟的生产和商业化能力,并在中国建立了全国性的销售和专业推广网络。

截止2020年6月30日,公司在中国31个省、市、自治区拥有2800多名销售和营销人员,覆盖约2100家三级医院,约17000家其他医院和医疗机构,以及200多家大型国家或地区连锁药店。同时,30多种产品被列入国家医疗保险药品目录,10多种产品被纳入40多个政府机构或权威专业协会发布的指南。

在心血管疾病领域,simcere中有很多仿制药,包括三种产品,如Suftan(罗苏伐他汀钙)。

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